GMP - Buenas prácticas de fabricación con formación en lengua alemana relacionada con el trabajo
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Tipo de titulación: Certificado "Goethe-Test PRO
Certificado "BPF - Buenas prácticas de fabricación -
Examen final: Praxisbezogene Projektarbeiten mit Abschlusspräsentationen
Goethe-Test PRO -
Horario de las clases: A tiempo completoDe lunes a viernes, de 8.30 a 15.35 horas (en semanas festivas, de 8.30 a 17.10 horas).
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Lengua de enseñanza: Alemán
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Duración: 12 Semanas
Apoyo lingüístico en alemán relacionado con el trabajo para el sector comercial/técnico
Conocimientos lingüísticos generales (aprox. 1 día)
Repetición de temas gramaticales importantes y aplicación de estructuras lingüísticas complejas de la gramática alemana
Lectura y comprensión de textos de diferentes ámbitos, comprensión lectora global y selectiva
Mejora de la comprensión auditiva
Correspondencia en un entorno profesional (aprox. 2 días)
Maquetación y diseño de cartas
Saludos contemporáneos e introducción de cartas
Cartas y correos electrónicos orientados al cliente
Informes
Cartas de presentación según DIN 5008
Inteligencia artificial (IA) en el proceso de trabajo
Presentación de tecnologías específicas de IA
y posibles aplicaciones en el entorno profesional
Ámbito profesional de la gestión de la comunicación (aprox. 3 días)
Comunicación segura en la empresa
Formas de comunicación en equipo
Reuniones y presentaciones
Gestión de conflictos
Evaluación del personal
Entrevistas de trabajo
Entrevistas de ventas y asesoramiento
Redacción de ofertas
Ferias y presentaciones de productos
Reclamaciones
Ámbito profesional empresarial (aprox. 6 días)
Recursos humanos, gestión y derecho laboral
Finanzas y controlling
Contabilidad de nóminas
Ámbito profesional del marketing (aprox. 6 días)
Publicidad
Análisis e investigación de mercado
Marketing online y comercio electrónico
Procesos de la empresa (aprox. 8 días)
Reestructuración, gestión de procesos, cambios en los procesos
Transformación digital
Cambios en la gestión de la energía y la protección del medio ambiente
Gestión de proyectos
Ámbito profesional de la logística y el comercio (aprox. 8 días)
producción
Compras
Entrega y transporte
Comercio al por menor
Trabajo de proyecto, preparación de la certificación y examen de certificación "Goethe-Test PRO" (aprox. 6 días)
BPF - Buenas prácticas de fabricación
Introducción a las GMP (aprox. 2 días)
Directrices BPF de la UE, AMG, AMWHV
Autoridades, autorizaciones de medicamentos, autorización de comercialización
Personas clave
FDA, CFR 21
Normativa internacional
IA en el entorno farmacéutico
Sistema SOP (aprox. 2,5 días)
Requisitos de los PNT
Estructura de los PNT
Control de documentos y gestión de versiones
Sistema de formación (aprox. 1,5 días)
Cualificación de los empleados
Planificación y documentación de la formación
Control de la eficacia
Gestión de desviaciones y CAPA (aprox. 2 días)
Desviaciones y CAPA
Requisitos para la gestión de desviaciones y CAPA
Documentación de desviaciones
Análisis de las causas de los fallos
Medidas correctivas y preventivas
Proceso CAPA
Análisis de datos asistido por IA para la identificación de la causa raíz
Gestión de cambios (control de cambios) (aprox. 1 día)
Requisitos para la gestión de cambios
Cambios notificables, clasificación de los cambios
Gestión de riesgos en el proceso de cambio
Proceso de gestión de cambios
Validación y cualificación (aprox. 1,5 días)
Cualificación de dispositivos, sistemas y salas
Validación de procesos, limpieza y métodos
Proceso de cualificación y validación
Documentación de cualificación y validación
Control de calidad (aprox. 1 día)
Muestreo y pruebas
Estabilidad
Tratamiento de OOS
Estado de almacenamiento
Evaluación de los datos de las pruebas con ayuda de la IA
Gestión de reclamaciones (aprox. 0,5 días)
Reclamaciones
Retirada de productos
Gestión de auditorías (aprox. 0,5 días)
Tipos de auditoría y proceso de auditoría
Auditoría interna e inspección de la FDA
Análisis de datos asistido por IA para la preparación de auditorías
Cualificación de proveedores (aprox. 0,5 días)
Cualificación y evaluación de proveedores
Revisión y tendencias (aprox. 0,5 días)
Revisión del registro de lotes
Revisión de la calidad del producto
Revisión de la gestión
Higiene industrial en la industria farmacéutica (aprox. 2 días)
Higiene del personal
Requisitos de higiene
Vestimenta y comportamiento
Higiene de la producción
Prevención de la contaminación
Planes de higiene
Documentación (aprox. 0,5 días)
Documentación GMP e integridad de los datos
Apoyo de la IA para la revisión de documentos
Salas de producción - salas blancas (aprox. 1 día)
Requisitos generales de las salas de producción
Requisitos de los locales, incluidas las zonas de almacenamiento
Evitar la contaminación cruzada
Trabajo por proyectos (aprox. 3 días)
Consolidar los contenidos aprendidos
Presentación de los resultados del proyecto
Es posible que se produzcan cambios. El contenido del curso se actualiza periódicamente.
El curso le proporciona los conocimientos necesarios para el empleo como especialista comercial y técnico, incluida la formación lingüística en alemán relacionada con el trabajo, a fin de lograr una integración satisfactoria en el mercado laboral alemán.
Además, conocerá los requisitos de un sistema GMP, la normativa aplicable y los procesos centrales de la gestión de la calidad farmacéutica. Comprenderá los fundamentos de los sistemas SOP, CAPA, gestión de cambios, procesos de auditoría, documentación, control de calidad, higiene industrial y requisitos de salas blancas, y será capaz de clasificar los términos técnicos pertinentes.
El curso está dirigido a estudiantes de ciencias, licenciados en ingeniería, directores de producción, responsables de calidad y todos los empleados de producción farmacéutica, tecnología, control de calidad y garantía de calidad. También está dirigido a todas las personas responsables del cumplimiento de las "Buenas prácticas de fabricación" que deseen informarse sobre los temas fundamentales de las GMP.
El curso también está dirigido a especialistas de los ámbitos comercial y técnico, teniendo en cuenta un componente integrador.
Los conocimientos sobre BPF son indispensables en casi todos los ámbitos de la producción de productos farmacéuticos y principios activos, así como de cosméticos, alimentos y piensos. Sus conocimientos recién adquiridos le abrirán numerosas nuevas oportunidades en estos sectores.
El curso también le ofrece una formación lingüística en alemán relacionada con el trabajo que le permitirá redactar correspondencia comercial de acuerdo con la normativa vigente y comunicarse con confianza tanto interna como externamente. El test informativo Goethe-Test PRO le proporcionará una visión detallada de los conocimientos lingüísticos adquiridos, lo que le facilitará el acceso y el avance en su carrera profesional.
Su significativo certificado proporciona una visión detallada de las cualificaciones que ha adquirido y mejora sus perspectivas profesionales.
Concepto didáctico
Tus profesores están altamente cualificados tanto profesional como didácticamente y te enseñarán desde el primer hasta el último día (no hay sistema de autoaprendizaje).
Aprenderá en grupos reducidos y eficaces. Los cursos suelen constar de 6 a 25 participantes. Las lecciones generales se complementan con numerosos ejercicios prácticos en todos los módulos del curso. La fase práctica es una parte importante del curso, ya que durante ella se procesa lo aprendido y se adquiere confianza y rutina en su aplicación. La parte final del curso incluye un proyecto, un estudio de caso o un examen final.
Aula virtual alfaview
Las clases se imparten utilizando la moderna tecnología de vídeo alfaview®, ya sea desde la comodidad de su propia casa o en nuestras instalaciones en Bildungszentrum. Todo el curso puede verse cara a cara a través de alfaview®, comunicarse entre sí con una calidad de voz sincronizada con los labios y trabajar en proyectos conjuntos. Por supuesto, también podrás ver y hablar con tus formadores conectados en directo en cualquier momento y recibirás clases de tus profesores en tiempo real durante todo el curso. Las clases no son e-learning, sino auténtica enseñanza presencial en directo a través de la tecnología de vídeo.
Los cursos de formación de alfatraining están subvencionados por Agentur für Arbeit y certificados de acuerdo con el reglamento de homologación AZAV. Al presentar una solicitud a Bildungsgutscheino Aktivierungs- und Vermittlungsgutschein, la totalidad de los costes del curso suelen correr a cargo de su organismo financiador.
También es posible obtener financiación a través de Europäischen Sozialfonds (FSE), Deutsche Rentenversicherung (DRV) o programas de financiación regionales. Como soldado regular, tiene la posibilidad de asistir a cursos de formación continua a través de Berufsförderungsdienst (BFD). Las empresas también pueden cualificar a sus empleados a través de un programa de financiación de Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz).