Prácticas correctas de fabricación (BPF) y Planificación de la producción (PP) para usuarios de SAP

Estarás familiarizado con los requisitos de un sistema de BPF, sabrás qué normativas se aplican y podrás relacionarlas con los fundamentos de la inteligencia artificial (IA) y aplicar la planificación de la producción (PP) de SAP. También aprenderás los fundamentos del sistema CAPA.
  • Tipo de titulación: Certificado "BPF - Buenas prácticas de fabricación
    Certificado original de usuario SAP
  • Examen final: Praxisbezogene Projektarbeiten mit Abschlusspräsentationen
    SAP-Anwenderzertifizierung UC_PP_S42022
  • Horario de las clases: A tiempo completo
    De lunes a viernes, de 8.30 a 15.35 horas (en semanas festivas, de 8.30 a 17.10 horas).
  • Lengua de enseñanza: Alemán
  • Duración: 8 Semanas

BPF - Buenas prácticas de fabricación

Introducción a las GMP (aprox. 2 días)

Directrices BPF de la UE, AMG, AMWHV

Autoridades, autorizaciones de medicamentos, autorización de comercialización

Personas clave

FDA, CFR 21

Normativa internacional

IA en el entorno farmacéutico


Sistema SOP (aprox. 2,5 días)

Requisitos de los PNT

Estructura de los PNT

Control de documentos y gestión de versiones


Sistema de formación (aprox. 1,5 días)

Cualificación de los empleados

Planificación y documentación de la formación

Control de la eficacia


Gestión de desviaciones y CAPA (aprox. 2 días)

Desviaciones y CAPA

Requisitos para la gestión de desviaciones y CAPA

Documentación de desviaciones

Análisis de las causas de los fallos

Medidas correctivas y preventivas

Proceso CAPA

Análisis de datos asistido por IA para la identificación de la causa raíz


Gestión de cambios (control de cambios) (aprox. 1 día)

Requisitos para la gestión de cambios

Cambios notificables, clasificación de los cambios

Gestión de riesgos en el proceso de cambio

Proceso de gestión de cambios


Validación y cualificación (aprox. 1,5 días)

Cualificación de dispositivos, sistemas y salas

Validación de procesos, limpieza y métodos

Proceso de cualificación y validación

Documentación de cualificación y validación


Control de calidad (aprox. 1 día)

Muestreo y pruebas

Estabilidad

Tratamiento de OOS

Estado de almacenamiento

Evaluación de los datos de las pruebas con ayuda de la IA


Gestión de reclamaciones (aprox. 0,5 días)

Reclamaciones

Retirada de productos


Gestión de auditorías (aprox. 0,5 días)

Tipos de auditoría y proceso de auditoría

Auditoría interna e inspección de la FDA

Análisis de datos asistido por IA para la preparación de auditorías


Cualificación de proveedores (aprox. 0,5 días)

Cualificación y evaluación de proveedores


Revisión y tendencias (aprox. 0,5 días)

Revisión del registro de lotes

Revisión de la calidad del producto

Revisión de la gestión


Higiene industrial en la industria farmacéutica (aprox. 2 días)

Higiene del personal

Requisitos de higiene

Vestimenta y comportamiento

Higiene de la producción

Prevención de la contaminación

Planes de higiene


Documentación (aprox. 0,5 días)

Documentación GMP e integridad de los datos

Apoyo de la IA para la revisión de documentos


Salas de producción - salas blancas (aprox. 1 día)

Requisitos generales de las salas de producción

Requisitos de los locales, incluidas las zonas de almacenamiento

Evitar la contaminación cruzada


Trabajo por proyectos (aprox. 3 días)

Consolidar los contenidos aprendidos

Presentación de los resultados del proyecto

Usuario SAP Planificación de la Producción (PP)

S4H00 SAP S/4HANA Visión General (aprox. 3 días)

Visión general de SAP S/4HANA

Navegación, SAP Fiori, SAP Business Client, SAP Logon

Conceptos de todo el sistema con unidades organizativas, datos maestros y transacciones

Visión general de los módulos de contabilidad financiera y logística, mapeo de los respectivos procesos en SAP

Reporting, estructura del sistema y migración

Ofertas de servicios SAP


Inteligencia artificial (IA) en el proceso de trabajo

Presentación de tecnologías específicas de IA

y posibles aplicaciones en el entorno profesional


S4210 Datos básicos para la gestión de la producción y los productos (aprox. 7 días)

Datos maestros para la producción

Material, listas de piezas, centros de trabajo, hojas de ruta

Funciones ampliadas de listas de piezas

Funciones de hoja de ruta ampliadas


S4200 Procesos de negocio en SAP S/4HANA Fabricación (aprox. 7 días)

Visión general de la planificación de la cadena de suministro

Datos maestros, planificación de ventas, planificación de programas, planificación de necesidades de material

Visión general de la implementación de la producción

Fabricación con órdenes de fabricación

Fabricación con órdenes de proceso

Fabricación con producción en serie

Provisión de material mediante Kanban


Trabajo de proyecto/estudio de casos, preparación de la certificación y certificación de usuario SAP para la planificación de la producción (aprox. 3 días)



Es posible que se produzcan cambios. El contenido del curso se actualiza periódicamente.

Tras este curso, estará familiarizado con los requisitos de un sistema GMP, la normativa aplicable y los procesos centrales de la gestión de la calidad farmacéutica. Comprenderá los fundamentos de los sistemas SOP, CAPA, gestión de cambios, procesos de auditoría, documentación, control de calidad, higiene industrial y requisitos de salas blancas, y podrá clasificar con confianza los términos técnicos pertinentes.

También conocerá las principales aplicaciones SAP en la planificación de la producción y completará su perfil profesional con la certificación de usuario SAP.

El curso está dirigido a especialistas y directivos de los ámbitos de la planificación de la producción (farmacéutica), la preparación del trabajo y el control de calidad.

Los conocimientos sobre BPF son indispensables en casi todos los ámbitos de la producción de productos farmacéuticos y principios activos, así como de cosméticos, alimentos y piensos. Sus conocimientos recién adquiridos le abrirán numerosas nuevas oportunidades en estos sectores.

También obtendrá el certificado de usuario de SAP para la planificación de la producción (PP), reconocido y estandarizado en todo el mundo. Se considera una de las certificaciones de fabricante más importantes del sector comercial y mejorará tus perspectivas profesionales en el mercado laboral en todos los sectores.

Socio de formación de SAP® Alemania

En colaboración con el socio de formación de SAP alfatraining Bildungszentrum GmbH, le proporcionaremos una cualificación personalizada para un puesto de trabajo en la industria y la empresa.

Estarás conectado directamente a los servidores de SAP® Alemania y aprenderás en el sistema de formación original de SAP® (IDES) en su versión más reciente. Esto le proporciona la experiencia práctica necesaria durante el curso.

Además, todos los cursos para usuarios de SAP concluyen con la certificación original de SAP. Nuestros instructores SAP son consultores SAP cualificados que le proporcionarán un apoyo intensivo y le prepararán de forma óptima para el examen de certificación.

 

Concepto didáctico

Sus instructores están altamente cualificados tanto profesional como didácticamente y le enseñarán desde el primer hasta el último día (sin sistema de autoaprendizaje).

Aprenderá en grupos reducidos y eficaces. Los cursos suelen constar de 6 a 25 participantes. Las lecciones generales se complementan con numerosos ejercicios prácticos en todos los módulos del curso. La fase práctica es una parte importante del curso, ya que durante ella se procesa lo aprendido y se adquiere confianza y rutina en su aplicación. La parte final del curso incluye un proyecto, un estudio de caso o un examen final.

 

Aula virtual alfaview

Las clases se imparten a través de la moderna tecnología de vídeo alfaview®, ya sea desde la comodidad de su propia casa o en nuestras instalaciones en Bildungszentrum. Todo el curso puede verse cara a cara a través de alfaview®, comunicarse entre sí con una calidad de voz sincronizada con los labios y trabajar en proyectos conjuntos. Por supuesto, también podrás ver y hablar con tus formadores conectados en directo en cualquier momento y recibirás clases de tus profesores en tiempo real durante todo el curso. Las clases no son e-learning, sino auténtica enseñanza presencial en directo a través de la tecnología de vídeo.

Los cursos de formación de alfatraining están subvencionados por Agentur für Arbeit y certificados de acuerdo con el reglamento de homologación AZAV. Al presentar una solicitud a Bildungsgutscheino Aktivierungs- und Vermittlungsgutschein, la totalidad de los costes del curso suelen correr a cargo de su organismo financiador.
También es posible obtener financiación a través de Europäischen Sozialfonds (FSE), Deutsche Rentenversicherung (DRV) o programas de financiación regionales. Como soldado regular, tiene la posibilidad de asistir a cursos de formación continua a través de Berufsförderungsdienst (BFD). Las empresas también pueden cualificar a sus empleados a través de un programa de financiación de Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz).

Estaremos encantados de asesorarte gratuitamente.

0800 3456-500 De lunes a viernes, de 8.00 a 17.00 h.
gratis desde todas las redes alemanas.

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