Prácticas correctas de fabricación (BPF) y Planificación de la producción (PP) para usuarios de SAP
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Tipo de titulación: Certificado "BPF - Buenas prácticas de fabricación
Certificado original de usuario SAP -
Examen final: Praxisbezogene Projektarbeiten mit Abschlusspräsentationen
SAP-Anwenderzertifizierung UC_PP_S42022 -
Horario de las clases: A tiempo completoDe lunes a viernes, de 8.30 a 15.35 horas (en semanas festivas, de 8.30 a 17.10 horas).
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Lengua de enseñanza: Alemán
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Duración: 8 Semanas
BPF - Buenas prácticas de fabricación
Introducción a las GMP (aprox. 2 días)
Directrices BPF de la UE, AMG, AMWHV
Autorización de fabricación y autoridades de supervisión
Autorización y autoridades reguladoras
Personal en puestos clave (organigrama)
CFR 21 - La autoridad de supervisión estadounidense FDA
Normativa internacional sobre prácticas correctas de fabricación (OMS, PIC, etc.)
Inteligencia artificial (IA) en el proceso de trabajo
Presentación de tecnologías específicas de IA
y posibles aplicaciones en el entorno profesional
Sistema de calidad farmacéutica (aprox. 11 días)
Introducción
Responsabilidad de la dirección
Manual de gestión de la calidad
Estructura y objetivos del PQS
Sistema SOP
Requisitos de los PNT
Estructura de un PNT
Sistema SOP
Control de los documentos Q con el ejemplo de los PNT
Sistema de formación
Requisitos para la cualificación de los empleados
Planificación y documentación de la formación
Supervisión del éxito de los cursos de formación
Gestión de desviaciones y CAPA
¿Qué es una desviación?
Documentación de las desviaciones
Medidas correctivas y preventivas
Análisis de causas de fallos
Tratamiento de las desviaciones/Proceso CAPA
Gestión de cambios (control de cambios)
Requisitos para la gestión de cambios
Cambios notificables, clasificación de los cambios
Procedimiento
Gestión de riesgos
Validación/cualificación
Cualificación de dispositivos/sistemas y salas
Validación de procesos, limpieza y validación de métodos
Proceso de cualificación y validación
Requisitos de documentación
Control de calidad
Muestreo, pruebas de calidad
Pruebas de estabilidad
Procedimiento OOS
Gestión de reclamaciones
Reclamaciones
Retirada de productos
Gestión de auditorías
Tipos de auditoría
Proceso de auditoría
Auditoría interna
Inspección FDA
Cualificación de proveedores
Revisión/Tendencias
Revisión del registro de lotes
Revisión de la calidad del producto
Revisión de la gestión
Higiene industrial en la industria farmacéutica (aprox. 2 días)
Higiene del personal
Requisitos generales de higiene
Vigilancia de la salud
Normativa sobre ropa
Comportamiento en las zonas limpias
Higiene de la producción
Principales fuentes de contaminación
Medidas para prevenir la contaminación
Planes de higiene
Documentación (aprox. 0,5 días)
Requisitos básicos de la documentación
Integridad de los datos
Salas de producción - salas blancas (aprox. 1 día)
Requisitos generales
Requisitos de los locales
Evitar la contaminación cruzada
Almacenamiento (aprox. 0,5 días)
Trabajo por proyectos (aprox. 3 días)
Consolidar los contenidos aprendidos
Presentación de los resultados del proyecto
Usuario SAP Planificación de la Producción (PP)
S4H00 SAP S/4HANA Visión General (aprox. 3 días)
Visión general de SAP S/4HANA
Navegación, SAP Fiori, SAP Business Client, SAP Logon
Conceptos de todo el sistema con unidades organizativas, datos maestros y transacciones
Visión general de los módulos de contabilidad financiera y logística, mapeo de los respectivos procesos en SAP
Reporting, estructura del sistema y migración
Ofertas de servicios SAP
Inteligencia artificial (IA) en el proceso de trabajo
Presentación de tecnologías específicas de IA
y posibles aplicaciones en el entorno profesional
S4210 Datos básicos para la gestión de la producción y los productos (aprox. 7 días)
Datos maestros para la producción
Material, listas de piezas, centros de trabajo, hojas de ruta
Funciones ampliadas de listas de piezas
Funciones de hoja de ruta ampliadas
S4200 Procesos de negocio en SAP S/4HANA Fabricación (aprox. 7 días)
Visión general de la planificación de la cadena de suministro
Datos maestros, planificación de ventas, planificación de programas, planificación de necesidades de material
Visión general de la implementación de la producción
Fabricación con órdenes de fabricación
Fabricación con órdenes de proceso
Fabricación con producción en serie
Provisión de material mediante Kanban
Trabajo de proyecto/estudio de casos, preparación de la certificación y certificación de usuario SAP para la planificación de la producción (aprox. 3 días)
Es posible que se produzcan cambios. El contenido del curso se actualiza periódicamente.
Después de este curso, estará familiarizado con los requisitos de un sistema de BPF, sabrá qué normativas deben aplicarse y podrá utilizarlas para sus propios problemas, así como comprender y explicar términos técnicos específicos. También estará familiarizado con los fundamentos del sistema CAPA.
También conocerá las principales aplicaciones SAP en la planificación de la producción y completará su perfil profesional con la certificación de usuario SAP.
Los conocimientos sobre BPF son indispensables en casi todos los ámbitos de la producción de productos farmacéuticos y principios activos, así como de cosméticos, alimentos y piensos. Sus conocimientos recién adquiridos le abrirán numerosas nuevas oportunidades en estos sectores.
También obtendrá el certificado de usuario de SAP para la planificación de la producción (PP), reconocido y estandarizado en todo el mundo. Se considera una de las certificaciones de fabricante más importantes del sector comercial y mejorará tus perspectivas profesionales en el mercado laboral en todos los sectores.
Socio de formación de SAP® Alemania
En colaboración con el socio de formación de SAP alfatraining Bildungszentrum GmbH, le proporcionaremos una cualificación personalizada para un puesto de trabajo en la industria y la empresa.
Estarás conectado directamente a los servidores de SAP® Alemania y aprenderás en el sistema de formación original de SAP® (IDES) en su versión más reciente. Esto le proporciona la experiencia práctica necesaria durante el curso.
Además, todos los cursos para usuarios de SAP concluyen con la certificación original de SAP. Nuestros instructores SAP son consultores SAP cualificados que le proporcionarán un apoyo intensivo y le prepararán de forma óptima para el examen de certificación.
Concepto didáctico
Sus instructores están altamente cualificados tanto profesional como didácticamente y le enseñarán desde el primer hasta el último día (sin sistema de autoaprendizaje).
Aprenderá en grupos reducidos y eficaces. Los cursos suelen constar de 6 a 25 participantes. Las lecciones generales se complementan con numerosos ejercicios prácticos en todos los módulos del curso. La fase práctica es una parte importante del curso, ya que durante ella se procesa lo aprendido y se adquiere confianza y rutina en su aplicación. La parte final del curso incluye un proyecto, un estudio de caso o un examen final.
Aula virtual alfaview
Las clases se imparten a través de la moderna tecnología de vídeo alfaview®, ya sea desde la comodidad de su propia casa o en nuestras instalaciones en Bildungszentrum. Todo el curso puede verse cara a cara a través de alfaview®, comunicarse entre sí con una calidad de voz sincronizada con los labios y trabajar en proyectos conjuntos. Por supuesto, también podrás ver y hablar con tus formadores conectados en directo en cualquier momento y recibirás clases de tus profesores en tiempo real durante todo el curso. Las clases no son e-learning, sino auténtica enseñanza presencial en directo a través de la tecnología de vídeo.
Los cursos de formación de alfatraining están subvencionados por Agentur für Arbeit y certificados de acuerdo con el reglamento de homologación AZAV. Al presentar una solicitud a Bildungsgutscheino Aktivierungs- und Vermittlungsgutschein, la totalidad de los costes del curso suelen correr a cargo de su organismo financiador.
También es posible obtener financiación a través de Europäischen Sozialfonds (FSE), Deutsche Rentenversicherung (DRV) o programas de financiación regionales. Como soldado regular, tiene la posibilidad de asistir a cursos de formación continua a través de Berufsförderungsdienst (BFD). Las empresas también pueden cualificar a sus empleados a través de un programa de financiación de Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz).