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Tipo de titulación: Certificado "Gestor de Proyectos y Procesos GMP"
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Cualificaciones adicionales: Certificado básico en gestión de proyectos (GPM)® de PM-Zert
Certificado "BPF - Buenas prácticas de fabricación
Certificado "Gestor de procesos con cualificación certificada por TÜV Rheinland"
Certificado "Six Sigma Yellow & Green Belt" (Seis Sigma Cinturón Amarillo y Verde) -
Examen final: Praxisbezogene Projektarbeiten mit Abschlusspräsentationen
Zertifizierung durch die PM-ZERT, Zertifizierungsstelle der GPM Deutsche Gesellschaft für Projektmanagement e. V.
Prozessmanager:in mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation
Prüfung Six Sigma Green Belt -
Horario de las clases: A tiempo completoDe lunes a viernes, de 8.30 a 15.35 horas (en semanas festivas, de 8.30 a 17.10 horas).
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Lengua de enseñanza: Alemán
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Duración: 16 Semanas
Gestión de proyectos
Competencias contextuales (aprox. 2 días)
Estrategia
Gobernanza, estructuras y procesos
Poder e intereses
Competencias técnicas (aprox. 7 días)
Diseño del proyecto
Requisitos y objetivos
Alcance de los servicios y objetos de entrega
Proceso y plazos
Organización, información y documentación
Partes interesadas
Oportunidades y riesgos
Gestión ágil de proyectos
Inteligencia artificial (IA) en el proceso de trabajo
Presentación de tecnologías específicas de IA
y posibles aplicaciones en el entorno profesional
Opciones de presentación para la gestión de proyectos con MS Project (aprox. 5 días)
Introducción a MS Project
Plan de costes y financiación
Planificación de recursos
Planificación y control
Elaboración de informes
Habilidades personales y sociales (Personas) (aprox. 1 día)
Comunicación personal
Trabajo en proyectos, preparación para la certificación y examen de certificación en gestión de proyectos (aprox. 5 días)
Por PM-ZERT, centro de certificación de la GPM Deutsche Gesellschaft für Projektmanagement e. V.
BPF - Buenas prácticas de fabricación
Introducción a las GMP (aprox. 2 días)
Directrices BPF de la UE, AMG, AMWHV
Autorización de fabricación y autoridades de supervisión
Autorización y autoridades reguladoras
Personal en puestos clave (organigrama)
CFR 21 - La autoridad de supervisión estadounidense FDA
Normativa internacional sobre prácticas correctas de fabricación (OMS, PIC, etc.)
Inteligencia artificial (IA) en el proceso de trabajo
Presentación de tecnologías específicas de IA
y posibles aplicaciones en el entorno profesional
Sistema de calidad farmacéutica (aprox. 11 días)
Introducción
Responsabilidad de la dirección
Manual de gestión de la calidad
Estructura y objetivos del PQS
Sistema SOP
Requisitos de los PNT
Estructura de un PNT
Sistema SOP
Control de los documentos Q con el ejemplo de los PNT
Sistema de formación
Requisitos para la cualificación de los empleados
Planificación y documentación de la formación
Supervisión del éxito de los cursos de formación
Gestión de desviaciones y CAPA
¿Qué es una desviación?
Documentación de las desviaciones
Medidas correctivas y preventivas
Análisis de causas de fallos
Tratamiento de las desviaciones/Proceso CAPA
Gestión de cambios (control de cambios)
Requisitos para la gestión de cambios
Cambios notificables, clasificación de los cambios
Procedimiento
Gestión de riesgos
Validación/cualificación
Cualificación de dispositivos/sistemas y salas
Validación de procesos, limpieza y validación de métodos
Proceso de cualificación y validación
Requisitos de documentación
Control de calidad
Muestreo, pruebas de calidad
Pruebas de estabilidad
Procedimiento OOS
Gestión de reclamaciones
Reclamaciones
Retirada de productos
Gestión de auditorías
Tipos de auditoría
Proceso de auditoría
Auditoría interna
Inspección FDA
Cualificación de proveedores
Revisión/Tendencias
Revisión del registro de lotes
Revisión de la calidad del producto
Revisión de la gestión
Higiene industrial en la industria farmacéutica (aprox. 2 días)
Higiene del personal
Requisitos generales de higiene
Vigilancia de la salud
Normativa sobre ropa
Comportamiento en las zonas limpias
Higiene de la producción
Principales fuentes de contaminación
Medidas para prevenir la contaminación
Planes de higiene
Documentación (aprox. 0,5 días)
Requisitos básicos de la documentación
Integridad de los datos
Salas de producción - salas blancas (aprox. 1 día)
Requisitos generales
Requisitos de los locales
Evitar la contaminación cruzada
Almacenamiento (aprox. 0,5 días)
Trabajo por proyectos (aprox. 3 días)
Consolidar los contenidos aprendidos
Presentación de los resultados del proyecto
Gestor de procesos con cualificación certificada por TÜV Rheinland
Fundamentos de la gestión de procesos (aprox. 3 días)
Comprensión y términos de la gestión de procesos
Ventajas de la gestión por procesos
Principios básicos de la gestión por procesos
Ventajas de la gestión de procesos
Componentes/características de los procesos
Tipos de procesos empresariales (primarios y secundarios)
Organización estructural/de procesos
Gestión estratégica y operativa de procesos
Visión general de los métodos de gestión de procesos más importantes Six Sigma, Lean Management, BPR, Balanced Scorecard, PDCA y Kaizen
Inteligencia artificial (IA) en el proceso de trabajo
Presentación de tecnologías específicas de IA
y posibles aplicaciones en el entorno profesional
Gestión de procesos operativos (aprox. 8 días)
Ciclo de gestión de procesos operativos (ciclo de vida de los procesos)
Métodos de identificación y mapeo de procesos
Métodos de identificación como SIPOC e IAO
Panorama/mapa/modelo de procesos
Opciones de estructuración del modelo de procesos
Métodos de mapeo de procesos (desde entrevistas a talleres) y storyboarding
Creatividad en la gestión de procesos (por ejemplo, mapas mentales)
Métodos y herramientas para el análisis de procesos
Métodos y herramientas de modelización y documentación de procesos
Modelización de organigramas
Derivación de objetivos de procesos operativos a partir de objetivos estratégicos
Visión general de los métodos de gestión de la optimización
Desarrollo de procesos objetivo a partir de la optimización
Gestión del cambio durante la implantación de procesos
Gestión de resistencias y conflictos
Ejecución, control y seguimiento de procesos
Indicadores clave de rendimiento (KPI) para el control y la supervisión de procesos
Introducción de la PIC
Gestión estratégica de procesos (aprox. 2 días)
Definir la estrategia corporativa
Determinar objetivos y derivar necesidad de acción, planificar medidas
Utilizar indicadores clave de rendimiento
Definir el modelo y la estructura empresarial
Utilizar el cuadro de mando integral
Planificar y controlar los procesos estratégicamente
Integrar la gestión de procesos estratégicos y operativos
Organización orientada a procesos (aprox. 4 días)
Retos en el diseño y gestión de la organización orientada a procesos
Establecimiento de la gobernanza BPM
Elementos de la gobernanza BPM: desde las funciones y la documentación hasta las auditorías de procesos
Dar a conocer el modelo de procesos
Alinear la tecnología con los procesos
Funciones en la gestión de procesos
Introducción y aplicación de los conceptos de función para el proceso y la línea
Liderazgo en la organización orientada a procesos: habilidades de liderazgo, definición de procesos de gestión, establecimiento de organizaciones de aprendizaje, fomento de una cultura orientada a procesos
Trabajo de proyecto, preparación de la certificación y examen de certificación "Gestor de procesos con cualificación certificada por TÜV Rheinland" (aprox. 3 días)
Gestión de la calidad - Six Sigma Yellow & Green Belt
Six Sigma Yellow Belt (aprox. 1 semana)
Introducción a la estrategia Seis Sigma
La organización Seis Sigma: funciones y tareas
El método DMAIC
Fase de definición
Requisitos del cliente (Voz del cliente)
Requisitos específicos del proyecto (CTQ)
Identificación y descripción de problemas
Visualización del proceso (diagrama SIPOC)
Fase de medición
Mapeo de procesos, matriz causa-efecto
Capacidad del proceso e indicadores del proceso
Fundamentos de estadística
Introducción al software estadístico, incluidos los métodos gráficos
Fase de análisis
Métodos de análisis de datos (resumen)
Análisis causa-efecto (diagrama de espina de pescado, Ishikawa)
Análisis de riesgos (AMFE)
Fase de mejora
DAFO
Generar ideas de solución
Estimación del impacto financiero
Fase de control
Plan de control
Poka Yoke
Documentación
Trabajo por proyectos
Profundizar en los contenidos aprendidos
Presentación de los resultados del proyecto
Inteligencia artificial (IA) en el proceso de trabajo
Presentación de tecnologías específicas de IA
y posibles aplicaciones en el entorno profesional
Six Sigma Green Belt (aprox. 3 semanas)
Gestión de proyectos con Seis Sigma
Green Belts como gestión de proyectos
Trabajo en equipo y liderazgo
Definir fase
Definir proyecto y crear orden de proyecto
Determinar costes y formular objetivos (beneficio)
Composición del equipo, calendario e hitos
Fase de medición
Recogida de datos fiable y representativa Análisis del sistema de medición (MSA)
Representación gráfica de los datos
Fase de análisis
Análisis de la capacidad del proceso
Métodos estadísticos de prueba y análisis (ANOVA, etc.)
Métodos de visualización de procesos
Focalización y desarrollo de hipótesis
Fase de mejora
DAFO
Diseño de experimentos (DoE)
Seleccionar y aplicar soluciones
Fase de control
Desarrollo de un plan de control del proceso
Gráficos de control SPC
Revisión de los resultados del proyecto de mejora
Presentación de los resultados
Integración en los sistemas de gestión de la calidad existentes
Trabajo por proyectos
Profundizar en los contenidos aprendidos
Presentación de los resultados del proyecto
Examen Six Sigma Green Belt
Es posible que se produzcan cambios. El contenido del curso se actualiza periódicamente.
Con competencias en gestión de proyectos y procesos, podrá comprender proyectos extensos y procesos complejos en su totalidad. Tras el curso, no sólo dispondrá de técnicas básicas de gestión de proyectos y podrá aplicarlas con ayuda de software (MS Project), sino que también estará familiarizado con enfoques, modelos de procesos y sistemática para que los procesos tengan aún más éxito. También estará familiarizado con los requisitos de un sistema GMP y sabrá qué normativas deben aplicarse, podrá utilizarlas para sus propios problemas y comprender y explicar términos técnicos específicos. También será capaz de implementar proyectos Seis Sigma de forma independiente y con éxito de acuerdo con la norma ISO 13053-1:2011-09 y aplicar las herramientas y métodos específicos con confianza, lo que le permitirá implementar proyectos de mejora complejos de forma responsable.
El curso está dirigido a estudiantes de ciencias, licenciados en ingeniería, directores de producción y responsables de garantía de calidad, así como a todos los empleados de producción farmacéutica, tecnología, control y garantía de calidad, y a todas las personas responsables del cumplimiento de las "Buenas prácticas de fabricación" que deseen adquirir los conocimientos pertinentes.
Los conocimientos sobre gestión de proyectos y procesos y Six Sigma como método internacionalmente normalizado y reconocido de gestión de la calidad y mejora de procesos, combinados con los conocimientos sobre BPF, le prepararán bien para la gestión de proyectos y procesos en la fabricación de productos farmacéuticos y principios activos, así como en cosmética, alimentación humana y animal. Sus conocimientos recién adquiridos le abrirán numerosas oportunidades en estos sectores.
Su significativo certificado proporciona una visión detallada de las cualificaciones que ha adquirido y mejora sus perspectivas profesionales.
Concepto didáctico
Tus profesores están altamente cualificados tanto profesional como didácticamente y te enseñarán desde el primer hasta el último día (no hay sistema de autoaprendizaje).
Aprenderá en grupos reducidos y eficaces. Los cursos suelen constar de 6 a 25 participantes. Las lecciones generales se complementan con numerosos ejercicios prácticos en todos los módulos del curso. La fase práctica es una parte importante del curso, ya que durante ella se procesa lo aprendido y se adquiere confianza y rutina en su aplicación. La parte final del curso incluye un proyecto, un estudio de caso o un examen final.
Aula virtual alfaview
Las clases se imparten utilizando la moderna tecnología de vídeo alfaview®, ya sea desde la comodidad de su propia casa o en nuestras instalaciones en Bildungszentrum. Todo el curso puede verse cara a cara a través de alfaview®, comunicarse entre sí con una calidad de voz sincronizada con los labios y trabajar en proyectos conjuntos. Por supuesto, también podrás ver y hablar con tus formadores conectados en directo en cualquier momento y recibirás clases de tus profesores en tiempo real durante todo el curso. Las clases no son e-learning, sino auténtica enseñanza presencial en directo a través de la tecnología de vídeo.
Los cursos de formación de alfatraining están subvencionados por Agentur für Arbeit y certificados de acuerdo con el reglamento de homologación AZAV. Al presentar una solicitud a Bildungsgutscheino Aktivierungs- und Vermittlungsgutschein, la totalidad de los costes del curso suelen correr a cargo de su organismo financiador.
También es posible obtener financiación a través de Europäischen Sozialfonds (FSE), Deutsche Rentenversicherung (DRV) o programas de financiación regionales. Como soldado regular, tiene la posibilidad de asistir a cursos de formación continua a través de Berufsförderungsdienst (BFD). Las empresas también pueden cualificar a sus empleados a través de un programa de financiación de Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz).