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Tipo de titulación: Certificado "IPMA® Nivel D - Asociado Certificado en Gestión de Proyectos de PM-ZERT"
Certificado "Representante de calidad con cualificación certificada por TÜV Rheinland"
Certificado "BPF - Buenas prácticas de fabricación -
Examen final: Praxisbezogene Projektarbeiten mit Abschlusspräsentationen
Zertifizierungen durch die PM-ZERT, Zertifizierungsstelle der GPM Deutsche Gesellschaft für Projektmanagement e. V.
Qualitätsbeauftragte:r mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation -
Horario de las clases: A tiempo completoDe lunes a viernes, de 8.30 a 15.35 horas (en semanas festivas, de 8.30 a 17.10 horas).
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Lengua de enseñanza: Alemán
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Duración: 16 Semanas
Gestión de Proyectos IPMA® Nivel D
Competencias técnicas (aprox. 8 días)
Diseño del proyecto
Requisitos y objetivos
Alcance de los servicios y objetos de entrega
Adquisiciones
Oportunidades y riesgos
Gestión ágil de proyectos
Partes interesadas
Cambio y transformación
Inteligencia artificial (IA) en el proceso de trabajo
Presentación de tecnologías específicas de IA
y posibles aplicaciones en el entorno profesional
Opciones de presentación para la gestión de proyectos con MS Project (aprox. 10 días)
Introducción a MS Project
Proceso y plazos
Organización, información y documentación
Calidad del proyecto
Costes y financiación
Recursos
Planificación y control
Área de competencia Habilidades personales y sociales (aprox. 9 días)
Autorreflexión y autogestión
Integridad personal y fiabilidad
Comunicación personal
Relaciones y compromiso
Liderazgo
Trabajo en equipo
Conflictos y crisis
Versatilidad
Negociaciones
Orientación a resultados
Área de competencia Competencias contextuales (aprox. 3 días)
Estrategia
Gobernanza, estructuras y procesos
Cumplimiento, normas y reglamentos
Poder e intereses
Cultura y valores
Trabajo en proyectos, preparación para la certificación y exámenes de certificación en gestión de proyectos (aprox. 10 días)
Por PM-ZERT, organismo de certificación de la GPM Deutsche Gesellschaft für Projektmanagement e. V.
Responsables de calidad con cualificaciones certificadas por TÜV Rheinland
Fundamentos de la gestión de la calidad (aprox. 1 día)
Términos y definiciones
Gestión de la calidad
Sistemas de gestión de la calidad
Normas y directrices
Conceptos básicos de los procesos (aprox. 1 día)
¿Qué es un proceso?
Gestión de procesos según ISO 9001
Identificación de procesos
Modelo de procesos ISO 9001
Entorno organizativo (aprox. 1 día)
Contexto de la organización
Partes interesadas
Ámbito de aplicación
Gestión (aprox. 1,5 días)
Compromiso con el sistema de gestión de la calidad
Política de calidad
Responsabilidades y autorizaciones
Planificación (aprox. 1 día)
Gestión de riesgos y oportunidades
Objetivos de calidad y planificación
Planificación de cambios
Inteligencia artificial (IA) en el proceso de trabajo
Presentación de tecnologías específicas de IA
y posibles aplicaciones en el entorno profesional
Apoyo (aprox. 2 días)
Recursos
Experiencia
Sensibilización
Comunicación
Conocimiento de la organización, gestión del conocimiento
Documentación del sistema de gestión de la calidad
Operación (aprox. 2 días)
Planificación operativa
Requisitos de los productos y servicios
Desarrollo de productos
Prevención predictiva de fallos con FMEA, QFD, Poka Yoke
Suministro externo
Ley de la cadena de suministro (LkSG) y Directiva de sostenibilidad de la UE (CSDDD)
Producción y prestación de servicios
Liberación de productos y servicios
Control de resultados no conformes
Evaluación del rendimiento (aprox. 1,5 días)
Seguimiento y medición
Auditoría interna
Revisión de la gestión
Mejora (aprox. 1 día)
No conformidad y acciones correctivas
Mejora continua
Auditoría y certificación (aprox. 1,5 días)
Fundamentos de la auditoría
Auditorías internas
Procedimiento de auditoría
Auditoría de proveedores externos o partes externas
Auditoría de certificación
Comunicación (aprox. 2 días)
Elementos básicos de la comunicación
El principio del iceberg de la comunicación
El modelo de las cuatro orejas
Comportamiento comunicativo en las auditorías
Gestión de proyectos (aprox. 1 día)
Definición de proyecto
Gestión de proyectos con éxito
Gestión de la calidad total (aprox. 0,5 días)
Calidad de una organización
ISO 9004: Guía para alcanzar el éxito sostenible
Modelo EFQM para la excelencia
Trabajo de proyecto, preparación de la certificación y examen de certificación "Responsable de calidad con cualificación certificada por TÜV Rheinland" (aprox. 3 días)
BPF - Buenas prácticas de fabricación
Introducción a las GMP (aprox. 2 días)
Directrices BPF de la UE, AMG, AMWHV
Autorización de fabricación y autoridades de supervisión
Autorización y autoridades reguladoras
Personal en puestos clave (organigrama)
CFR 21 - La autoridad de supervisión estadounidense FDA
Normativa internacional sobre prácticas correctas de fabricación (OMS, PIC, etc.)
Inteligencia artificial (IA) en el proceso de trabajo
Presentación de tecnologías específicas de IA
y posibles aplicaciones en el entorno profesional
Sistema de calidad farmacéutica (aprox. 11 días)
Introducción
Responsabilidad de la dirección
Manual de gestión de la calidad
Estructura y objetivos del PQS
Sistema SOP
Requisitos de los PNT
Estructura de un PNT
Sistema SOP
Control de los documentos Q con el ejemplo de los PNT
Sistema de formación
Requisitos para la cualificación de los empleados
Planificación y documentación de la formación
Supervisión del éxito de los cursos de formación
Gestión de desviaciones y CAPA
¿Qué es una desviación?
Documentación de las desviaciones
Medidas correctivas y preventivas
Análisis de causas de fallos
Tratamiento de las desviaciones/Proceso CAPA
Gestión de cambios (control de cambios)
Requisitos para la gestión de cambios
Cambios notificables, clasificación de los cambios
Procedimiento
Gestión de riesgos
Validación/cualificación
Cualificación de dispositivos/sistemas y salas
Validación de procesos, limpieza y validación de métodos
Proceso de cualificación y validación
Requisitos de documentación
Control de calidad
Muestreo, pruebas de calidad
Pruebas de estabilidad
Procedimiento OOS
Gestión de reclamaciones
Reclamaciones
Retirada de productos
Gestión de auditorías
Tipos de auditoría
Proceso de auditoría
Auditoría interna
Inspección FDA
Cualificación de proveedores
Revisión/Tendencias
Revisión del registro de lotes
Revisión de la calidad del producto
Revisión de la gestión
Higiene industrial en la industria farmacéutica (aprox. 2 días)
Higiene del personal
Requisitos generales de higiene
Vigilancia de la salud
Normativa sobre ropa
Comportamiento en las zonas limpias
Higiene de la producción
Principales fuentes de contaminación
Medidas para prevenir la contaminación
Planes de higiene
Documentación (aprox. 0,5 días)
Requisitos básicos de la documentación
Integridad de los datos
Salas de producción - salas blancas (aprox. 1 día)
Requisitos generales
Requisitos de los locales
Evitar la contaminación cruzada
Almacenamiento (aprox. 0,5 días)
Trabajo por proyectos (aprox. 3 días)
Consolidar los contenidos aprendidos
Presentación de los resultados del proyecto
Es posible que se produzcan cambios. El contenido del curso se actualiza periódicamente.
Tiene sólidos conocimientos de gestión de proyectos: competencias estratégicas, técnicas, personales y sociales, por ejemplo, en comunicación, trabajo en equipo y retroalimentación. También está familiarizado con el software MS Project.
También será capaz de planificar, introducir y mantener un sistema de gestión de la calidad y supervisar su eficacia. También tendrá conocimientos profesionales en la aplicación de la norma DIN EN ISO 9001 y en la planificación de auditorías internas de calidad.
Además, estará familiarizado con los requisitos de un sistema de BPF, sabrá qué normativas deben aplicarse y podrá utilizarlas para sus propios problemas, así como comprender y explicar términos técnicos específicos. También estará familiarizado con los fundamentos del sistema CAPA.
Personas del sector técnico, de diseño y/o comercial o de oficinas que estén familiarizadas con la planificación, ejecución y evaluación de proyectos o que aspiren a tal actividad.
El curso también está dirigido a directivos y empleados encargados de la gestión de la calidad, que vayan a implantar un sistema de gestión de la calidad en la práctica o que deseen desarrollarse en el ámbito de la gestión de la calidad.
Tras completar con éxito el curso, recibirá el certificado "Certified Project Management Associate (IPMA® Level D)" de PM-ZERT. La certificación se basa en el ICB® (IPMA Competence Baseline®). Esto proporciona una visión detallada de sus cualificaciones recién adquiridas en el campo de la gestión de proyectos y, por tanto, facilita su entrada en la carrera y el avance.
Una cualificación adicional como responsable de calidad es demandada por empresas de todos los tamaños en la industria, el comercio y el sector servicios. Tras el curso, podrá acreditar sus nuevas competencias con un título certificado por TÜV Rheinland.
Los conocimientos adicionales sobre BPF son indispensables en casi todos los ámbitos de la producción y le abren numerosas oportunidades nuevas.
Concepto didáctico
Tus profesores están altamente cualificados tanto profesional como didácticamente y te enseñarán desde el primer hasta el último día (no hay sistema de autoaprendizaje).
Aprenderá en grupos reducidos y eficaces. Los cursos suelen constar de 6 a 25 participantes. Las lecciones generales se complementan con numerosos ejercicios prácticos en todos los módulos del curso. La fase práctica es una parte importante del curso, ya que durante ella se procesa lo aprendido y se adquiere confianza y rutina en su aplicación. La parte final del curso incluye un proyecto, un estudio de caso o un examen final.
Aula virtual alfaview
Las clases se imparten utilizando la moderna tecnología de vídeo alfaview®, ya sea desde la comodidad de su propia casa o en nuestras instalaciones en Bildungszentrum. Todo el curso puede verse cara a cara a través de alfaview®, comunicarse entre sí con una calidad de voz sincronizada con los labios y trabajar en proyectos conjuntos. Por supuesto, también podrás ver y hablar con tus formadores conectados en directo en cualquier momento y recibirás clases de tus profesores en tiempo real durante todo el curso. Las clases no son e-learning, sino auténtica enseñanza presencial en directo a través de la tecnología de vídeo.
Los cursos de formación de alfatraining están subvencionados por Agentur für Arbeit y certificados de acuerdo con el reglamento de homologación AZAV. Al presentar una solicitud a Bildungsgutscheino Aktivierungs- und Vermittlungsgutschein, la totalidad de los costes del curso suelen correr a cargo de su organismo financiador.
También es posible obtener financiación a través de Europäischen Sozialfonds (FSE), Deutsche Rentenversicherung (DRV) o programas de financiación regionales. Como soldado regular, tiene la posibilidad de asistir a cursos de formación continua a través de Berufsförderungsdienst (BFD). Las empresas también pueden cualificar a sus empleados a través de un programa de financiación de Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz).