Tiene sólidos conocimientos de gestión de proyectos: competencias estratégicas, técnicas, personales y sociales, por ejemplo, en comunicación, trabajo en equipo y retroalimentación. También está familiarizado con el software MS Project.

También conoce las directrices, leyes y normas relativas a la autorización de medicamentos. Está familiarizado con los requisitos y procedimientos del proceso de autorización y es capaz de asumir la responsabilidad de la autorización global de medicamentos.

El curso está dirigido a licenciados en medicina (veterinaria), biología, química, farmacia o licenciados en ciencias naturales.

Tras completar con éxito el curso, recibirá el certificado "Certified Project Management Associate (IPMA® Level D)" de PM-ZERT. La certificación se basa en el ICB® (IPMA Competence Baseline®). Esto proporciona una visión detallada de sus cualificaciones recién adquiridas en el campo de la gestión de proyectos y, por tanto, facilita su entrada en la carrera y el avance.

Los empleados de Gestión de Asuntos Regulatorios en la autorización de medicamentos tienen un amplio abanico de responsabilidades: no sólo son responsables del apoyo a un medicamento más allá de su aprobación, sino que también coordinan todos los departamentos implicados en su desarrollo y comercialización para garantizar la seguridad, calidad y eficacia del producto, así como el cumplimiento de las normas de aprobación específicas de cada país. La gestión de asuntos regulatorios es esencial para la autorización de medicamentos, por lo que los conocimientos adicionales en este ámbito son muy demandados, sobre todo en la industria farmacéutica.

Concepto didáctico

Tus profesores están altamente cualificados tanto profesional como didácticamente y te enseñarán desde el primer hasta el último día (no hay sistema de autoaprendizaje).

Aprenderá en grupos reducidos y eficaces. Los cursos suelen constar de 6 a 25 participantes. Las lecciones generales se complementan con numerosos ejercicios prácticos en todos los módulos del curso. La fase práctica es una parte importante del curso, ya que durante ella se procesa lo aprendido y se adquiere confianza y rutina en su aplicación. La parte final del curso incluye un proyecto, un estudio de caso o un examen final.

Aula virtual alfaview

Las clases se imparten utilizando la moderna tecnología de vídeo alfaview®, ya sea desde la comodidad de su propia casa o en nuestras instalaciones en Bildungszentrum. Todo el curso puede verse cara a cara a través de alfaview®, comunicarse entre sí con una calidad de voz sincronizada con los labios y trabajar en proyectos conjuntos. Por supuesto, también podrás ver y hablar con tus formadores conectados en directo en cualquier momento y recibirás clases de tus profesores en tiempo real durante todo el curso. Las clases no son e-learning, sino auténtica enseñanza presencial en directo a través de la tecnología de vídeo.

Los cursos de formación de alfatraining están subvencionados por Agentur für Arbeit y certificados de acuerdo con el reglamento de homologación AZAV. Al presentar una solicitud a Bildungsgutscheino Aktivierungs- und Vermittlungsgutschein, la totalidad de los costes del curso suelen correr a cargo de su organismo financiador.
También es posible obtener financiación a través de Europäischen Sozialfonds (FSE), Deutsche Rentenversicherung (DRV) o programas de financiación regionales. Como soldado regular, tiene la posibilidad de asistir a cursos de formación continua a través de Berufsförderungsdienst (BFD). Las empresas también pueden cualificar a sus empleados a través de un programa de financiación de Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz).