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Tipo de titulación: Certificado "Six Sigma Yellow & Green Belt" (Seis Sigma Cinturón Amarillo y Verde)
Certificado "BPF - Buenas prácticas de fabricación -
Examen final: Praxisbezogene Projektarbeiten mit Abschlusspräsentationen
Prüfung Six Sigma Green Belt -
Horario de las clases: A tiempo completoDe lunes a viernes, de 8.30 a 15.35 horas (en semanas festivas, de 8.30 a 17.10 horas).
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Lengua de enseñanza: Alemán
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Duración: 8 Semanas
Gestión de la calidad - Six Sigma Yellow & Green Belt
Six Sigma Yellow Belt (aprox. 1 semana)
Introducción a la estrategia Seis Sigma
La organización Seis Sigma: funciones y tareas
El método DMAIC
Fase de definición
Requisitos del cliente (Voz del cliente)
Requisitos específicos del proyecto (CTQ)
Identificación y descripción de problemas
Visualización del proceso (diagrama SIPOC)
Fase de medición
Mapeo de procesos, matriz causa-efecto
Capacidad del proceso e indicadores del proceso
Fundamentos de estadística
Introducción al software estadístico, incluidos los métodos gráficos
Fase de análisis
Métodos de análisis de datos (resumen)
Análisis causa-efecto (diagrama de espina de pescado, Ishikawa)
Análisis de riesgos (AMFE)
Fase de mejora
DAFO
Generar ideas de solución
Estimación del impacto financiero
Fase de control
Plan de control
Poka Yoke
Documentación
Trabajo por proyectos
Profundizar en los contenidos aprendidos
Presentación de los resultados del proyecto
Inteligencia artificial (IA) en el proceso de trabajo
Presentación de tecnologías específicas de IA
y posibles aplicaciones en el entorno profesional
Six Sigma Green Belt (aprox. 3 semanas)
Gestión de proyectos con Seis Sigma
Green Belts como gestión de proyectos
Trabajo en equipo y liderazgo
Definir fase
Definir proyecto y crear orden de proyecto
Determinar costes y formular objetivos (beneficio)
Composición del equipo, calendario e hitos
Fase de medición
Recogida de datos fiable y representativa Análisis del sistema de medición (MSA)
Representación gráfica de los datos
Fase de análisis
Análisis de la capacidad del proceso
Métodos estadísticos de prueba y análisis (ANOVA, etc.)
Métodos de visualización de procesos
Focalización y desarrollo de hipótesis
Fase de mejora
DAFO
Diseño de experimentos (DoE)
Seleccionar y aplicar soluciones
Fase de control
Desarrollo de un plan de control del proceso
Gráficos de control SPC
Revisión de los resultados del proyecto de mejora
Presentación de los resultados
Integración en los sistemas de gestión de la calidad existentes
Trabajo por proyectos
Profundizar en los contenidos aprendidos
Presentación de los resultados del proyecto
Examen Six Sigma Green Belt
BPF - Buenas prácticas de fabricación
Introducción a las GMP (aprox. 2 días)
Directrices BPF de la UE, AMG, AMWHV
Autorización de fabricación y autoridades de supervisión
Autorización y autoridades reguladoras
Personal en puestos clave (organigrama)
CFR 21 - La autoridad de supervisión estadounidense FDA
Normativa internacional sobre prácticas correctas de fabricación (OMS, PIC, etc.)
Inteligencia artificial (IA) en el proceso de trabajo
Presentación de tecnologías específicas de IA
y posibles aplicaciones en el entorno profesional
Sistema de calidad farmacéutica (aprox. 11 días)
Introducción
Responsabilidad de la dirección
Manual de gestión de la calidad
Estructura y objetivos del PQS
Sistema SOP
Requisitos de los PNT
Estructura de un PNT
Sistema SOP
Control de los documentos Q con el ejemplo de los PNT
Sistema de formación
Requisitos para la cualificación de los empleados
Planificación y documentación de la formación
Supervisión del éxito de los cursos de formación
Gestión de desviaciones y CAPA
¿Qué es una desviación?
Documentación de las desviaciones
Medidas correctivas y preventivas
Análisis de causas de fallos
Tratamiento de las desviaciones/Proceso CAPA
Gestión de cambios (control de cambios)
Requisitos para la gestión de cambios
Cambios notificables, clasificación de los cambios
Procedimiento
Gestión de riesgos
Validación/cualificación
Cualificación de dispositivos/sistemas y salas
Validación de procesos, limpieza y validación de métodos
Proceso de cualificación y validación
Requisitos de documentación
Control de calidad
Muestreo, pruebas de calidad
Pruebas de estabilidad
Procedimiento OOS
Gestión de reclamaciones
Reclamaciones
Retirada de productos
Gestión de auditorías
Tipos de auditoría
Proceso de auditoría
Auditoría interna
Inspección FDA
Cualificación de proveedores
Revisión/Tendencias
Revisión del registro de lotes
Revisión de la calidad del producto
Revisión de la gestión
Higiene industrial en la industria farmacéutica (aprox. 2 días)
Higiene del personal
Requisitos generales de higiene
Vigilancia de la salud
Normativa sobre ropa
Comportamiento en las zonas limpias
Higiene de la producción
Principales fuentes de contaminación
Medidas para prevenir la contaminación
Planes de higiene
Documentación (aprox. 0,5 días)
Requisitos básicos de la documentación
Integridad de los datos
Salas de producción - salas blancas (aprox. 1 día)
Requisitos generales
Requisitos de los locales
Evitar la contaminación cruzada
Almacenamiento (aprox. 0,5 días)
Trabajo por proyectos (aprox. 3 días)
Consolidar los contenidos aprendidos
Presentación de los resultados del proyecto
Es posible que se produzcan cambios. El contenido del curso se actualiza periódicamente.
El curso le capacita para implementar proyectos Seis Sigma de forma independiente y con éxito de acuerdo con la norma ISO 13053-1:2011-09. Podrá utilizar las herramientas y los métodos específicos con confianza y así implementar proyectos de mejora complejos de forma responsable.
Además, estará familiarizado con los requisitos de un sistema de BPF, sabrá qué normativas deben aplicarse y podrá utilizarlas para sus propios problemas, así como comprender y explicar términos técnicos específicos. También estará familiarizado con los fundamentos del sistema CAPA.
Personas tituladas en ingeniería, técnicos, maestros artesanos y trabajadores cualificados de los sectores de producción y servicios y personas de las áreas de gestión de la calidad, administración y ventas que deseen implantar y gestionar proyectos de mejora utilizando el método Seis Sigma.
Six Sigma es un método de gestión de la calidad normalizado y reconocido internacionalmente y una herramienta de gestión para la mejora de los procesos. Al obtener el Green Belt, demostrará su dominio de la metodología en su profesión. Como gestor de proyectos Six Sigma, será demandado en todos los sectores de empresas medianas y grandes, lo que mejorará su perfil profesional a largo plazo.
Los conocimientos adicionales sobre BPF son esenciales en casi todos los ámbitos de la producción de medicamentos y principios activos, así como de cosméticos, alimentos y piensos. Sus conocimientos recién adquiridos le abrirán numerosas nuevas oportunidades en estos sectores.
Su significativo certificado proporciona una visión detallada de las cualificaciones que ha adquirido y mejora sus perspectivas profesionales.
Concepto didáctico
Tus profesores están altamente cualificados tanto profesional como didácticamente y te enseñarán desde el primer hasta el último día (no hay sistema de autoaprendizaje).
Aprenderá en grupos reducidos y eficaces. Los cursos suelen constar de 6 a 25 participantes. Las lecciones generales se complementan con numerosos ejercicios prácticos en todos los módulos del curso. La fase práctica es una parte importante del curso, ya que durante ella se procesa lo aprendido y se adquiere confianza y rutina en su aplicación. La parte final del curso incluye un proyecto, un estudio de caso o un examen final.
Aula virtual alfaview
Las clases se imparten utilizando la moderna tecnología de vídeo alfaview®, ya sea desde la comodidad de su propia casa o en nuestras instalaciones en Bildungszentrum. Todo el curso puede verse cara a cara a través de alfaview®, comunicarse entre sí con una calidad de voz sincronizada con los labios y trabajar en proyectos conjuntos. Por supuesto, también podrás ver y hablar con tus formadores conectados en directo en cualquier momento y recibirás clases de tus profesores en tiempo real durante todo el curso. Las clases no son e-learning, sino auténtica enseñanza presencial en directo a través de la tecnología de vídeo.
Los cursos de formación de alfatraining están subvencionados por Agentur für Arbeit y certificados de acuerdo con el reglamento de homologación AZAV. Al presentar una solicitud a Bildungsgutscheino Aktivierungs- und Vermittlungsgutschein, la totalidad de los costes del curso suelen correr a cargo de su organismo financiador.
También es posible obtener financiación a través de Europäischen Sozialfonds (FSE), Deutsche Rentenversicherung (DRV) o programas de financiación regionales. Como soldado regular, tiene la posibilidad de asistir a cursos de formación continua a través de Berufsförderungsdienst (BFD). Las empresas también pueden cualificar a sus empleados a través de un programa de financiación de Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz).